| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2310167号 |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社根本杏林堂 |
| 产品性能结构及组成 | 主要性能：注射速度范围0.1～10ml/sec, 注射量 A管设定范围：1～100/200ml；B管设定范围：1～50ml， 注射压力极限2.1MPa(300P.S.I)，带有注射压力极限超限 报警、注射量超限报警、注射速度超限报警，硬件异常报 警功能。结构和组成：本系统由注射器头部、控制台、主 机、手动遥控开关，注射器（50ml, 100 ml, 200 ml)， CF卡和其他附件（支架、交流电源电缆)等组成。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于CT扫描时的自动造影剂和生理盐水的注射。 |
| 注册代理 | 上海明嘉泰程医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海明嘉泰程医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.27 |
| 有效期截止日 | 2010.01.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 2-27-20 Hongo Bunkyo-Ku，Tokyo 113-0033，Japan |
| 生产场所 | 2-27-20 Hongo Bunkyo-Ku. Tokyo 113-0033 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 造影剂注射装置 |
| 产品名称（英文) | CT. Contrast Enhancement Auto Injector |
| 规格型号 | Dual Shot GX |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1018-2003《Dual Shot造影剂注射装置》 |
| 附件 | |
