| 生产场所 | 沈阳市于洪区永旺街16号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 辽食药监械(准)字2009第2660001号 |
| 生产单位 | 沈阳市北华医材有限公司 |
| 地址 | 沈阳市于洪区永旺街16号 |
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| 产品名称 | 一次性使用无菌***扩张器 |
| 产品标准 | 一次性使用无菌***扩张器 YZB/辽0726--2008 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品采用聚丙烯塑料为原料制成，主要由上叶、下叶和手柄组成，经环氧乙烷灭菌。性能要求：挠度：扩张器扩张至最大档时，在额定载荷20N作用下，答应产生的挠度值应不大于30mm。强度：扩张器扩张至最大档时，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不得断裂，环氧乙烷残留量不大于5μg/g。本产品应为无菌，刺激皮肤无反应，细胞毒性反应不大于Ⅰ级，皮肤致敏反应不大于Ⅰ级。 |
| 有效期 | 2013.01.04 |
| 批准日期 | 2009.01.05 |
| 产品适用范围 | 适用于妇产科检查用 |
| 规格型号 | JYWYKQ-100×27 |
| 附件 | |
