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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2150005号 |
| 生产单位 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用无菌配药器 |
| 产品标准 | YZB/浙1025-2005《一次性使用无菌配药器》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由注射器和一次性使用配药针组成。产品应清洁、平直，无异物、毛刺、气泡等缺陷；产品各部件应连接牢固；配药器的检验液与同批对照液pH之差不大于1，检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量应小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血、无急性全身毒性，经环氧乙烷灭菌的产品，放置7天后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.01.04 |
| 批准日期 | 2009.01.05 |
| 产品适用范围 | 产品临床用于溶药或/和加药。 |
| 规格型号 | 10ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、100ml(A：1.2mm、1.6mm；B：1.2mm、1.6mm) |
| 附件 | |
