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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2220215号 |
| 生产单位 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
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| 产品名称 | 耳镜 |
| 产品标准 | YZB/浙2028-2009 《耳镜》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由内窥镜(镜体)、导光束组成。产品接通冷光源，将内窥镜对物距为4mm处观察，照明光斑应布满视场；内窥镜在景深范围内成像应清楚，其清楚范围不少于视场直径的70%；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求；产品接触人体材料为符合生物相容性的1Cr18Ni9Ti不锈钢材料。 |
| 有效期 | 2013.05.19 |
| 批准日期 | 2009.05.20 |
| 产品适用范围 | 产品供外耳道疾病的临床检查和配合手术器械作治疗用。 |
| 规格型号 | 型号：RJ； 规格：φ4、φ2.7 |
| 附件 | |
