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注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2260209号 |
生产单位 | 浙江省金华市华通医疗器械有限公司 |
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产品名称 | 下肢关节功能恢复器 |
产品标准 | YZB/浙1899-2008《下肢关节功能恢复器》 |
产品性能结构及组成 | 产品主要由脚框、运动支架、手柄、外壳、控制按钮、电源开关、滚轮和线控器组成。产品小腿支架长度应在260mm~500mm范围内任意调节,大腿支架长度应在340mm~540mm范围内任意调节,允差±10%;产品运行的角度范围可在0°~120°范围内调节;产品运动速度可在12mm/s~24mm/s范围内连续可调,允差±10%;产品小腿支架承重15kg;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
有效期 | 2013.05.12 |
批准日期 | 2009.05.13 |
产品适用范围 | 产品主要供下肢关节功能障碍患者作功能康复辅助治疗用。 |
规格型号 | HT-C |
附件 | |