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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630125号 |
| 生产单位 | 金华市新致美义齿有限公司 |
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| 产品名称 | 铸造金属冠 |
| 产品标准 | YZB/浙0464-2009《铸造金属冠》 |
| 产品性能结构及组成 | 铸造金属冠主要由取得医疗器械注册证的金属合金铸造而成。其根据通常实际使用型式分为：单纯合金型(简称Ⅰ型)和合金充胶型(简称Ⅱ型)，其中Ⅰ型采用单一金属合金经铸造加工而成、Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加进基托聚合物等(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽，金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；金属合金维氏硬度应不小于160HV。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批准日期 | 2009.03.27 |
| 产品适用范围 | 铸造金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
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