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注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660004号 |
生产单位 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 |
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产品名称 | 一次性使用无菌***扩张器 |
产品标准 | YY 0336 《一次性使用无菌***扩张器》 |
产品性能结构及组成 | 产品采用无毒塑料制成,主要由上叶、下叶和手柄组成。产品表面光滑,无锋棱、毛刺;每档调节、闭合灵活;在任何工作状态下,产品的任何部件都不阻挡视野口;产品扩张至最大档时,在额定载荷20N作用下,答应产生的挠度值不大于30mm,在距上叶前端20mm处,施加30N的静态载荷后,任何部件不断裂;产品无菌,经环氧乙烷灭菌15d后,其残留量不大于5μg/g;产品无毒。 |
有效期 | 2013.01.04 |
批准日期 | 2009.01.05 |
产品适用范围 | 产品主要供妇产科检查用。 |
规格型号 | 大号、中号、小号 |
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