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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2640107号 |
| 生产单位 | 宁波骏马医用器械厂 |
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| 产品名称 | 一次性使用手术薄膜 |
| 产品标准 | YZB/浙 0598-2004 《一次性使用手术薄膜》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由0.05mm厚度医用级聚乙烯薄膜、压敏胶(采用水溶性橡胶)、剥离纸(采用硅胶复合纸)组成；薄膜剥离强度应大于1.0N/cm；产品应无菌，细胞毒性应小于2级，皮肤刺激反应均匀记分应小于2，皮肤致敏反应均匀记分应不大于1；若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批准日期 | 2009.03.27 |
| 产品适用范围 | 供患者手术时粘敷在患者手术部位，作保护患者皮肤用。 |
| 规格型号 | 大号、中号、小号 |
| 附件 | |
