| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660106号 |
| 生产单位 | 宁波天益医疗器械有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 一次性使用S型宫腔组织吸引管 |
| 产品标准 | YZB/浙2015-2009 《一次性使用S型宫腔组织吸引管》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由吸管、手柄、拉杆、活塞构成，采用医用聚丙烯材料制成。产品质地柔韧，能承受负压20kPa，管壁不变形；吸引管的断裂力≥3N；耐弯曲：在一个平面内双向45℃,弯曲反复20次应无折痕；产品应无菌，细胞毒性评价不大于1，无致敏反应，粘膜刺激评价不大于0.5；产品环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批准日期 | 2009.03.27 |
| 产品适用范围 | 主要用于妇科吸取宫腔内容物及子宫内膜活检用。 |
| 规格型号 | C3.1/30-1S |
| 附件 | |
