| 生产场所 | 广东省梅县扶大高新技术开发区(迎宾大道) |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400603号 |
| 生产单位 | 广州华银医药科技有限公司 |
| 地址 | 广东省广州市大观路科学城科技创新基地A区三楼 |
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| 产品名称 | 甲型流感病毒核酸诊断试剂盒(PCR-荧光法) |
| 产品标准 | 甲型流感病毒核酸诊断试剂盒(PCR-荧光法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | 1. RNA抽提A液 10ml×1瓶；2.RNA抽提B液 12.5ml×1瓶；3. RNA抽提C液 10ml×1瓶；4. 样本稀释液 1.0ml×2支；5. RT-PCR反应液1.0ml×1支；6. Taq 酶 12μl×1支；7. 反转录酶25μl×1支；8. 强阳性对照 1支；9. 阴性对照0.12ml×1支；10. 说明书 1份。产品有效期：-20℃保存；避免反复冻融；有效期6个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
| 有效期 | 2013.08.10 |
| 批准日期 | 2009.08.11 |
| 产品适用范围 | 适用于甲型流感病毒感染的辅助诊断。 |
| 规格型号 | 48人份/盒 |
| 附件 | |
