| 生产场所 | 上海浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层 |
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| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400628号 |
| 生产单位 | 上海之江生物科技有限公司 |
| 地址 | 浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄1号楼317室 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法) |
| 产品标准 | YZB/国 0384-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 核酸抽提液、PCR反应混合液、酶(Taq+UNG)、阴性血清对照品、临界阳性血清对照品、标准品4瓶(I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ分别含不同浓度HBV-DNA，灭活人血清)。产品有效期：-20℃及以下温度保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.08.23 |
| 批准日期 | 2009.08.24 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒利用荧光PCR方法对人血清或血浆中乙型肝炎病毒(HBV)DNA进行定量检测 |
| 规格型号 | 32人份／盒 |
| 附件 | |
