甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)生产企业:中山大学达安基因股份有限公司,产品标准:YZB/国 1503-2009,产品性能结构及组成:核酸提取试剂：离心柱、收集管、病毒裂解液、抑制物去除液、去离子液、洗脱液、蛋白酶K、Carrier RNA；PCR检测试剂：IVA H1引物探针混合液、IVA N1引物探针混合液、一步法RT-PCR反应液、一步法RT-PCR反应酶系、DEPC H2O、内标溶液；质控品：阴性质控品，IVAH1N1阳性质控品。产品有效期：核酸提取试剂组分保存于室温，PCR检测试剂和质控品组分保存于-20℃，避免反复冻融，冻融次数不能超过5次，有效期9个月(暂定)。附件：注册产品标准，产品说明书。,甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)生产厂家地址
| 生产场所 |
广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 变更日期 |
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| 备注 |
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| 注册号 |
国食药监械(准)字2009第3400713号 |
| 生产单位 |
中山大学达安基因股份有限公司 |
| 地址 |
广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 邮编 |
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| 产品名称 |
甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 产品标准 |
YZB/国 1503-2009 |
| 产品性能结构及组成 |
核酸提取试剂：离心柱、收集管、病毒裂解液、抑制物往除液、往离子液、洗脱液、蛋白酶K、Carrier RNA；PCR检测试剂：IVA H1引物探针混合液、IVA N1引物探针混合液、一步法RT-PCR反应液、一步法RT-PCR反应酶系、DEPC H2O、内标溶液；质控品：阴性质控品，IVAH1N1阳性质控品。产品有效期：核酸提取试剂组分保存于室温，PCR检测试剂和质控品组分保存于-20℃，避免反复冻融，冻融次数不能超过5次，有效期9个月(暂定)。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 |
2013.09.26 |
| 批准日期 |
2009.09.27 |
| 产品适用范围 |
该产品用于定性检测咽拭子样本中甲型H1N1流感病毒核酸。 |
| 规格型号 |
24反应/盒 |
| 附件 | |
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