生产场所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号;北京市昌平区马池口镇奤夿屯产业园。 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2009第3460668号 |
生产单位 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
邮编 | |
产品名称 | 膝关节假体 |
产品标准 | YZB/国 0434-2009 《膝关节假体》 |
产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨髁、胫骨托、胫骨垫片、整体式胫骨部件、髌骨、加长杆、连杆、垫块、螺钉及锁钉。股骨髁、胫骨托、加长杆、连杆、垫块、螺钉及锁钉材料为铸造钴铬钼合金;胫骨垫片、整体式胫骨部件、髌骨材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
有效期 | 2013.08.30 |
批准日期 | 2009.08.31 |
产品适用范围 | 作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 |
规格型号 | 见附页 |
附件 | |