| 生产场所 | 南京市高新开发区15幢709室 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3460706号 |
| 生产单位 | 南京微创医学科技有限公司 |
| 地址 | 南京市高新开发区15幢709室 |
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| 产品名称 | 胆道支架 |
| 产品标准 | YZB/国 0453-2009《胆道支架》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由钛镍合金制成，无覆膜，其中镍含量54.5～57％。支架型式：直圆柱网状、喇叭口圆柱网状，可以以单个支架供货，也可以以支架预装进置进器型式供货。置进器类型为A型，由软头、内管、中管、外管、定位环、手柄、助推管组成，主要制造材料为PVC、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚醚醚酮、ABS、医用不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.09.20 |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 产品适用范围 | 用于因病变造成的胆道狭窄或阻塞的扩张治疗。 |
| 规格型号 | MTN－DA，MTN－DB |
| 附件 | |
