| 生产场所 | 常州市新北区天山路1-8号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3460654号 |
| 生产单位 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 地址 | 常州市新北区天山路1-8号 |
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| 产品名称 | 交锁式髓内钉 |
| 产品标准 | YZB/国 0299-2009《交锁式髓内钉》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由髓内钉、锁钉和盖帽组成。分为上肢髓内钉(JHDⅠ～JHDⅢ)、胫骨髓内钉(JJDⅠ～JJDⅤ)、股骨髓内钉(JGDⅠ～JGDⅦ)、锁钉(JSDⅠ～JSDⅩⅠ)和盖帽(JGMⅠ～JGMⅥ)。材料采用00Cr18Ni14Mo3 、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6A14V钛合金。灭菌状态产品为γ射线辐照灭菌。 |
| 有效期 | 2013.09.01 |
| 批准日期 | 2009.09.02 |
| 产品适用范围 | 适用于股骨干骨折，胫骨干骨折，股骨颈骨折，股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折，股骨髁上骨折，股骨髁间骨折或合并股骨干骨折，肱骨干骨折内固定，以及适用髓内钉的骨折部位内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
