| 生产场所 | No.9,Minsheng St.,Tucheng City Taipei CountyTaiwan |
| 变更日期 | |
| 备注 | 服务机构：雅博(昆山)医疗器械有限公司 |
| 注册号 | 国食药监械(许)字2009第3210035号 |
| 生产单位 | 中国台湾 Apex Medical Corp. |
| 地址 | No.9,Minsheng St.,Tucheng City Taipei CountyTaiwan |
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| 产品名称 | 正压呼吸机系统 |
| 产品标准 | YZB/国(台) 0452-2009 《正压呼吸机系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为持续正压呼吸机，由主机、USB 线组成。压力调节范围及精度：4～18cmH2O，±15%；噪声：≤35dB；延迟升压时间设定范围：0～45min，±10%；海拔压力补充：XTI通过1-8级按钮控制，XT III为1-3级按钮控制。XT III具有压力不足报警功能。 |
| 有效期 | 2013.09.09 |
| 批准日期 | 2009.09.10 |
| 产品适用范围 | 用于治疗18岁以上成人的睡眠呼吸暂停综合症。 |
| 规格型号 | XT I(9S-005000)，XT III(9S-005030) |
| 附件 | |
