| 生产场所 | 深圳市宝安区福永街道大洋开发区二区福安产业城(一期)第2栋 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400720号 |
| 生产单位 | 深圳康生保生物技术有限公司 |
| 地址 | 深圳市宝安区福永街道大洋开发区二区福安产业城(一期)第2栋 |
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| 产品名称 | EB病毒IgA抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品标准 | YZB/国 1508-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 显色剂A:含0.05%过氧化脲乙酸缓冲液;显色剂B:含0.05%TMB的柠檬酸缓冲液;终止液:0.5mol/L硫酸溶液;浓缩洗涤液(20×):含16%氯化钠的磷酸盐缓冲液;预包被反应板:预包被EBV抗原；酶结合物：含酶标记抗人IgA抗体；阳性对照：含EBV-IgA阳性替换物；阴性对照：含20%小牛血清；样品稀释液：含1%BSA的HCl-TRIS溶液；密封袋；封口膜。产品有效期：2～8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.09.26 |
| 批准日期 | 2009.09.27 |
| 产品适用范围 | 用于临床定性检测人血清或血浆中的EB病毒IgA抗体(EBV-IgA)。 |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
