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硬性透氧隐形眼镜

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
硬性透氧隐形眼镜生产企业:温州欣视界科技有限公司,产品标准:YZB/国 0789-2005《硬性透氧隐形眼镜FocuSee-XO》,产品性能结构及组成:镜片主要成分为hexafoconA(氟硅丙烯酸酯)。总直径:8.50~10.00mm,按0.10mm分档;基弧曲率半径:6.50~8.50mm,按0.05mm分档;中心厚度:0.11~0.18mm,按0.01分档;透氧系数:100×10-11(cm2/sec)(mLO2/mL×mmHg)@35℃(偏差±20%);屈光度:0.00~-20.00D,按0.25D分档;折射率:1.415±0.5%;湿润角:49°±20%;颜色:淡紫色;矫正散光原理:利用泪液透镜原理在一定程度上矫正散光;配戴形式:日戴;使用寿命:一年。非无菌提供,使用前需充分消毒。,硬性透氧隐形眼镜生产厂家地址
生产场所 温州市学院西路270号温州医学院内西教学楼
变更日期 2009.08.17
备注 生产者地址由“温州高新技术产业园创业服务中心创业楼522号”变更为“温州市学院西路270号温州医学院内西教学楼”;注册证由“国食药监械(准)字2006第3220914号”变更为“国食药监械(准)字2006第3220914号(更)”。原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2006第3220914号(更)
生产单位 温州欣视界科技有限公司
地址 温州高新技术产业园创业服务中心创业楼522号
邮编
产品名称 硬性透氧隐形眼镜
产品标准 YZB/国 0789-2005《硬性透氧隐形眼镜FocuSee-XO》
产品性能结构及组成 镜片主要成分为hexafoconA(氟硅丙烯酸酯)。总直径:8.50~10.00mm,按0.10mm分档;基弧曲率半径:6.50~8.50mm,按0.05mm分档;中心厚度:0.11~0.18mm,按0.01分档;透氧系数:100×10-11(cm2/sec)(mLO2/mL×mmHg)@35℃(偏差±20%);屈光度:0.00~-20.00D,按0.25D分档;折射率:1.415±0.5%;湿润角:49°±20%;颜色:淡紫色;矫正散光原理:利用泪液透镜原理在一定程度上矫正散光;配戴形式:日戴;使用寿命:一年。非无菌提供,使用前需充分消毒。
有效期 2010.11.02
批准日期 2006.11.02
产品适用范围 主要适用于近视或伴有低中度散光患者(散光小于3.00Dc)的视力矫正。
规格型号 FocuSee-XO
附件
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