生产场所 |
沈阳市浑南新区世纪路16号 |
变更日期 |
2009.08.19 |
备注 |
生产者地址由"沈阳市和平区文化路3号巷11号"变更为"沈阳市浑南新区世纪路16号", 注册证由"国食药监械(准)字2009第3320420号"变更为"国食药监械(准)字2009第3320420号(更)";原证自发证之日起作废。 |
注册号 |
国食药监械(准)字2009第3320420号(更) |
生产单位 |
沈阳东软医疗系统有限公司 |
地址 |
沈阳市浑南新区世纪路16号 |
邮编 |
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产品名称 |
医用电子直线加速器(商品名:NeuLife) |
产品标准 |
YZB/国 0278-2009《医用电子直线加速器》 |
产品性能结构及组成 |
加速器由以下几部分组成:固定机架、旋转机架、病人支撑系统、治疗头、微波系统、恒温水冷系统、计算机控制系统和附件:楔形过滤器(可选件)、前指针和影子盘。主要性能:X线能量:6MV;剂量率:不小于300cGy/min;源轴距:1000mm。辐射头限束系统的辐射野范围在正常治疗间隔处0~400mm×400mm;具有DICOM RT接口;可实施固定束、移动束(ARC)、楔形治疗。 |
有效期 |
2013.06.18 |
批准日期 |
2009.06.18 |
产品适用范围 |
该产品临床上用于对肿瘤进行放射治疗(禁忌症以批准的使用说明书为准)。 |
规格型号 |
NMSR600 |
附件 | |
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