| 生产场所 | 北京市昌平区北七家科技园 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400773号 |
| 生产单位 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区科技园区复兴路10号B201室 |
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| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 1501-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 纯化的基因重组梅毒螺旋体(Treponema Pallidum)抗原，兔抗重组梅毒螺旋体抗体，固相硝酸纤维膜，胶体金交联的重组梅毒螺旋体抗原。产品有效期：4-30℃避光干燥处密封储存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.10.18 |
| 批准日期 | 2009.10.19 |
| 产品适用范围 | 该产品用于快速检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体特异性抗体。 |
| 规格型号 | 1人份/袋，100袋/盒 |
| 附件 | |
