| 生产场所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400829号 |
| 生产单位 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
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| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 1537-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】测试卡主要成分：塑料卡、塑料底板、吸水滤纸、硝酸纤维素膜(包括包被有重组梅毒抗原的检测线和包被有抗梅毒抗体的对照线)、金垫(附着有胶体金标记的重组梅毒抗原)。产品有效期：2-30℃干燥保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.11.02 |
| 批准日期 | 2009.11.03 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体 |
| 规格型号 | 1人份/袋，10人份/盒 |
| 附件 | |
