生产场所 | 北京市海淀区环山村 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2009第3460741号 |
生产单位 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
地址 | 北京市海淀区海淀西大街36昊海楼511室 |
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产品名称 | 髋关节假体 |
产品标准 | YZB/国 1456-2009《髋关节假体》 |
产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨柄、中置器、骨水泥塞、内球头、单极头、双极头、髋臼,髋臼包括显影丝。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金或Ti6Al4V钛合金;中置器、骨水泥塞及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯;内球头、单极头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金;髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。 |
有效期 | 2013.10.09 |
批准日期 | 2009.10.10 |
产品适用范围 | 做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
规格型号 | 见附件 |
附件 | |