| 生产场所 | 台湾嘉义县太保市南新里南埤路50号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 服务机构：惠州市耀鑫贸易有限公司 |
| 注册号 | 国食药监械(许)字2009第3240043号 |
| 生产单位 | 中国台湾 成果科技股份有限公司 |
| 地址 | 台湾嘉义县太保市南新里南埤路50号 |
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| 产品名称 | 准分子激光系统 |
| 产品标准 | YZB/国(台) 1511-2009 《准分子激光系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由准分子激光、导光模组、显微镜组件、控制/电力组件、导光/电力组件、电脑控制模组、气体系统、安全触发装置及变压器组件组成。激光波长：193nm；术区能量密度：100mJ/cm2～180mJ/cm2；脉冲宽度：4-15ns；切削方式：程控全方位飞点扫描；光斑大小：0.6mm2；固视光波长：635nm～670nm；固视光激光功率≤1mW。(不含手术床)。 |
| 有效期 | 2013.10.08 |
| 批准日期 | 2009.10.09 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对年满18周岁以上的近视、远视和散光患者进行准分子激光治疗。 |
| 规格型号 | IsoBeam D200 |
| 附件 | |
