| 生产场所 | 南京市高新开发区15号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3460204号 |
| 生产单位 | 南京微创医学科技有限公司 |
| 地址 | 南京市高新开发区15号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 食道支架(商品名：可携带放射粒子食道支架) |
| 产品标准 | YZB/国 859-46-2004 《MTN型NiTi外形记忆合金可携带放射粒子食道支架》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为NiTi外形记忆合金可携带放射粒子食道支架。为钛镍合金丝(Ni含量54.50-57.00％)单丝编织成的一端或两端为喇叭口(喇叭口可变形为杯口和球头)的圆柱形支架，支架表面被覆硅橡胶薄膜，支架外表面固定有同材质钛镍合金丝制成的预期用于携带放射粒子的装填管。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2011.02.24 |
| 批准日期 | 2007.02.25 |
| 产品适用范围 | 与放射粒子配合使用。用于对失往手术机会又不愿意接受外放疗的中晚期食道癌患者。可将放射粒子(125I)固定在支架外表面，与支架一同植进到人体食道病变部位，从而达到既保持食道通畅又可以对肿瘤进行治疗的目的。 |
| 规格型号 | MTN型。型式：直圆柱形，单喇叭形，单杯口形，双喇叭形，杯口球头形，双杯口形，杯口喇叭形，双球头形。直径：14，16，18，20，22mm，长度：40，50，60，70，80，100，120，140，160mm |
| 附件 | |
