| 生产场所 | 台湾新竹市光复路二段二巷四五号一楼 |
| 变更日期 | 2009.10.10 |
| 备注 | 服务机构：北京爱尔默医药技术开发有限公司、北京市玉盛祥经贸有限公司售后服务机构由"北京爱尔默医药技术开发有限公司"变更为"北京爱尔默医药技术开发有限公司、北京市玉盛祥经贸有限公司"；注册证由"国食药监械(许)字2009第3220029号"变更为"国食药监械(许)字2009第3220029(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(许)字2009第3220029号(更) |
| 生产单位 | 中国台湾 昕琦科技股份有限公司 |
| 地址 | 台湾新竹市光复路二段二巷四五号一楼 |
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| 产品名称 | 软性亲水接触镜(商品名：月亮) |
| 产品标准 | YZB/国(台)0227-2009《软性亲水接触镜》 |
| 产品性能结构及组成 | 日戴型软性亲水接触镜，着淡蓝色，由Polymacon材料加工制成。含水量：38%±2%；总直径(湿体)：14.2±0.20mm；中心区内曲率半径(湿体)：8.8±0.20mm；中心厚度(湿体)：0.08±0.02mm；透氧系数标称值：9×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](@35℃，下限-20%，上限不计),折射率(湿体)：1.438±0.5%，可见光波段的均匀透射比≥88%；后顶点屈光度：0.00～-12.00D。产品经高温高压灭菌。 |
| 有效期 | 2013.07.17 |
| 批准日期 | 2009.07.17 |
| 产品适用范围 | 适用于无眼疾的近视患者，矫重视力。 |
| 规格型号 | a-moon |
| 附件 | |
