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软性亲水接触镜(商品名:月亮)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
软性亲水接触镜(商品名:月亮)生产企业:中国台湾 昕琦科技股份有限公司,产品标准:YZB/国(台)0227-2009《软性亲水接触镜》,产品性能结构及组成:日戴型软性亲水接触镜,着淡蓝色,由Polymacon材料加工制成。含水量:38%±2%;总直径(湿体):14.2±0.20mm;中心区内曲率半径(湿体):8.8±0.20mm;中心厚度(湿体):0.08±0.02mm;透氧系数标称值:9×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](@35℃,下限-20%,上限不计),折射率(湿体):1.438±0.5%,可见光波段的平均透射比≥88%;后顶点屈光度:0.00~-12.00D。产品经高温高压灭菌。,软性亲水接触镜(商品名:月亮)生产厂家地址
生产场所 台湾新竹市光复路二段二巷四五号一楼
变更日期 2009.10.10
备注 服务机构:北京爱尔默医药技术开发有限公司、北京市玉盛祥经贸有限公司售后服务机构由"北京爱尔默医药技术开发有限公司"变更为"北京爱尔默医药技术开发有限公司、北京市玉盛祥经贸有限公司";注册证由"国食药监械(许)字2009第3220029号"变更为"国食药监械(许)字2009第3220029(更)",原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(许)字2009第3220029号(更)
生产单位 中国台湾 昕琦科技股份有限公司
地址 台湾新竹市光复路二段二巷四五号一楼
邮编
产品名称 软性亲水接触镜(商品名:月亮)
产品标准 YZB/国(台)0227-2009《软性亲水接触镜》
产品性能结构及组成 日戴型软性亲水接触镜,着淡蓝色,由Polymacon材料加工制成。含水量:38%±2%;总直径(湿体):14.2±0.20mm;中心区内曲率半径(湿体):8.8±0.20mm;中心厚度(湿体):0.08±0.02mm;透氧系数标称值:9×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](@35℃,下限-20%,上限不计),折射率(湿体):1.438±0.5%,可见光波段的均匀透射比≥88%;后顶点屈光度:0.00~-12.00D。产品经高温高压灭菌。
有效期 2013.07.17
批准日期 2009.07.17
产品适用范围 适用于无眼疾的近视患者,矫重视力。
规格型号 a-moon
附件
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