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乙型肝炎病毒核心抗体(IgM型)检测试剂盒(酶联免疫法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
乙型肝炎病毒核心抗体(IgM型)检测试剂盒(酶联免疫法)生产企业:上海科华生物工程股份有限公司,产品标准:YZB/国 1623-2009,产品性能结构及组成:微孔反应板:包被有抗-人IgMμ链;酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的抗HBc抗体;阳性对照:含阳性人血清或血浆;阴性对照:含阴性人血清或血浆;洗涤液:含表面活性剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:含硫酸(浓度不高于2mol/L);HBcAg:含乙型肝炎病毒核心抗原;封片纸;说明书。产品有效期:2℃-8℃中避光保存,有效期为十二个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,乙型肝炎病毒核心抗体(IgM型)检测试剂盒(酶联免疫法)生产厂家地址
生产场所 上海市徐汇区桂平路701号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2009第3400963号
生产单位 上海科华生物工程股份有限公司
地址 上海市徐汇区钦州北路1189号
邮编
产品名称 乙型肝炎病毒核心抗体(IgM型)检测试剂盒(酶联免疫法)
产品标准 YZB/国 1623-2009
产品性能结构及组成 微孔反应板:包被有抗-人IgMμ链;酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的抗HBc抗体;阳性对照:含阳性人血清或血浆;阴性对照:含阴性人血清或血浆;洗涤液:含表面活性剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:含硫酸(浓度不高于2mol/L);HBcAg:含乙型肝炎病毒核心抗原;封片纸;说明书。产品有效期:2℃-8℃中避光保存,有效期为十二个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
有效期 2013.11.30
批准日期 2009.12.01
产品适用范围 该产品用于定性检测血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM(抗-HBc-IgM)。
规格型号 48人份/盒
附件
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