| 生产场所 | 上海市浦东新区新金桥路1299号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3240858号 |
| 生产单位 | 上海得邦得力激光技术有限公司 |
| 地址 | 上海市嘉定区南翔德园路45号 |
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| 产品名称 | 半导体激光治疗机 |
| 产品标准 | YZB/国 1518-2009《半导体激光治疗机》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由半导体激光器、光学系统、激光电源及控制系统、安全及防护系统和冷却系统组成。激光波长：980nm±20nm；激光终端输出功率：50W(DJL-050型、600μm光纤传输)、15W(DJL-030型、400μm光纤传输)、25W(600μm光纤传输)，误差≤±20％；激光模式：多模；脉冲宽度：50ms～999ms可调；瞄准激光波长：532nm±20nm；瞄准激光功率：0.1mW ﹤Pc ﹤5.0mW。 |
| 有效期 | 2013.11.12 |
| 批准日期 | 2009.11.13 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对指定组织进行非接触式汽化、切割、切除、凝固止血等微创激光手术。(不与内窥镜配合使用)。 |
| 规格型号 | DJL-050、DJL-030 |
| 附件 | |
