| 生产场所 | 长春市高新开发区火把路1239号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3210885号 |
| 生产单位 | 吉林省迈达医疗器械有限公司 |
| 地址 | 长春市高新开发区火把路1239号 |
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| 产品名称 | 热化疗灌注机 |
| 产品标准 | YZB/国 0105-2009《热化疗灌注机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由加热、测温、控温系统和计算机操纵系统组成。液体流量：RHL-2000A型：0～600ml/min可调，误差±10ml/min；RHL-2000B型：0～1000ml/min可调，误差±10ml/min。测温精度：±0.1℃；控温精度：±0.1℃；治疗时间：在15min～150min内分档可调，满量程误差±5s。 |
| 有效期 | 2013.11.22 |
| 批准日期 | 2009.11.23 |
| 产品适用范围 | 该产品仅适用于人体腹腔转移癌，行腹腔热灌注化疗。包括来自胃肠道腺癌、结直肠癌、卵巢癌、腹膜间皮瘤等。可合并用于术中，以及术后腹腔广泛性转移癌。禁忌症：有凝血功能障碍者；有严重心肺功能障碍者；有严重脑血管功能障碍者；肝肾功能异常，不能耐受化疗者；白细胞、血小板或血色素指标低下，不能耐受化疗者；全身恶液质患者。胸腔禁用。 |
| 规格型号 | RHL-2000A、RHL-2000B |
| 附件 | |
