| 生产场所 | 浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3250843号 |
| 生产单位 | 杭州康友医疗设备有限公司 |
| 地址 | 浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号 |
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| 产品名称 | 腹腔镜综合手术器械 |
| 产品标准 | YZB/国 1556-2009《腹腔镜综合手术器械》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由剥离钳、剪刀、双极电凝钳、电钩、电铲、电棒、电针、穿刺器、抓钳组成。各组成部件接触人体部位由3Cr13材料制成，其他部位由1Cr18Ni9Ti材料制成，尽缘管由多酚黄胺矾树脂材料制成。产品进进人体部分的表面粗糙度Ra最大值为0.4μm，其余最大值为1.6μm。 |
| 有效期 | 2013.11.09 |
| 批准日期 | 2009.11.10 |
| 产品适用范围 | 该产品供临床腹腔镜手术时，与高频发生器配套使用，通过穿刺器建立腹腔通道，对腔内组织进行电凝、电切和止血用。 |
| 规格型号 | 见附表 |
| 附件 | |
