| 生产场所 | 上海市张江高科技园区蔡伦路88号五楼东面 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400857号 |
| 生产单位 | 博阳生物科技(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海市张江高科技园区蔡伦路88号五楼东面 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法) |
| 产品标准 | 乙型肝炎病毒核心抗原诊断试剂盒(化学发光法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1 (抗-HBc包被的发光微粒)；试剂2 (生物素标记HBcAg)。 产品有效期：2-8℃避光保存，有效期12个月；开瓶稳定性：10天。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
| 有效期 | 2013.11.08 |
| 批准日期 | 2009.11.09 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于LiCA系列光激化学发光分析系统，对人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒核心抗体进行定性检测。 |
| 规格型号 | 2X100测试/盒 |
| 附件 | |
