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冠脉支架及输送器(商品名:SUN)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
冠脉支架及输送器(商品名:SUN)生产企业:北京福基阳光科技有限公司,产品标准:YZB/国 1512-2009《冠脉支架及输送器》,产品性能结构及组成:该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成;输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成,有两个铂/铱合金的不透射线标记,TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,球囊的材料为尼龙,球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。,冠脉支架及输送器(商品名:SUN)生产厂家地址
生产场所 北京顺义区空港产业区B区
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2009第3460869号
生产单位 北京福基阳光科技有限公司
地址 北京市海淀区净土寺交大嘉园C幢2单元207号
邮编
产品名称 冠脉支架及输送器(商品名:SUN)
产品标准 YZB/国 1512-2009《冠脉支架及输送器》
产品性能结构及组成 该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成;输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成,有两个铂/铱合金的不透射线标记,TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,球囊的材料为尼龙,球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
有效期 2013.11.16
批准日期 2009.11.17
产品适用范围 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术)
规格型号 见附件
附件
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