生产场所 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2009第3460873号 |
生产单位 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
地址 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
邮编 | |
产品名称 | 术中支架系统(商品名:CRONUS) |
产品标准 | YZB/国 1561-2009 《术中支架系统》 |
产品性能结构及组成 | 该产品由覆膜支架和输送装置组成。覆膜支架中金属支架材料为钴铬镍钼铁合金,覆膜材料为涤纶,使用外科非吸收性缝合线(聚丙烯、涤纶)缝合在支架外;输送装置由拉杆、绑扎线、内芯管和手柄组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
有效期 | 2013.11.16 |
批准日期 | 2009.11.17 |
产品适用范围 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 |
规格型号 | 见附件 |
附件 | |