| 生产场所 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号(增)南汇区天雄路588弄24号楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3460965号 |
| 生产单位 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
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| 产品名称 | 外周血管支架系统(商品名：CROWNUS) |
| 产品标准 | YZB/国 1606-2009《外周血管支架系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架和输送器两部分组成。支架是扩张式镍钛超弹合金支架，输送器由Pebax33、聚酰亚胺、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等材料制成。支架被预先压握进进输送器的外鞘管内，当进进病变区域，通过回撤输送器的外鞘管，支架靠自扩张方式撑开狭窄的血管。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.12.03 |
| 批准日期 | 2009.12.04 |
| 产品适用范围 | 1. 髂、股动脉狭窄或闭塞；2. 锁骨下动脉狭窄或闭塞；3. 髂动脉、股动脉、锁骨下动脉经皮穿刺血管成形术(PTA)后引起的再狭窄或闭塞。 |
| 规格型号 | 直径5mm,6mm,7mm,8mm,9mm,10mm 长度20mm,30mm,40mm,60mm,80mm |
| 附件 | |
