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医用X射线诊断装置

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
医用X射线诊断装置生产企业:上海中科再启医疗设备有限公司,产品标准:YZB/国 0934-2008《医用X射线诊断装置》,产品性能结构及组成:产品由X射线管组件B-130h、高压发生器VZW2930FD2-42、监视器、影像增强器、诊断床ZKXZ-80-1组成。性能:标称电功率80KW;X射线管(旋转阳极,双焦点0.6mm/1.2mm);摄影管电压调节范围:40-150kV,摄影管电流调节范围10-800mA,加载时间调节范围1-2000ms;电流时间积0.5-1000mAs。透视管电压40-125KV,透视管电流调节范围0.5mA-6.0mA;线对分辨率1.4lp/mm。,医用X射线诊断装置生产厂家地址
生产场所 徐汇区桂平路481号19号楼5层C区
变更日期 2009.11.10
备注 生产者名称由“上海蓝韵中科影像有限公司”变更为“上海中科再启医疗设备有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2009第3300462号”变更为“国食药监械(准)字2009第3300462号(更)”;原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2009第3300462号(更)
生产单位 上海中科再启医疗设备有限公司
地址 上海市嘉定区叶城路1411号
邮编
产品名称 医用X射线诊断装置
产品标准 YZB/国 0934-2008《医用X射线诊断装置》
产品性能结构及组成 产品由X射线管组件B-130h、高压发生器VZW2930FD2-42、监视器、影像增强器、诊断床ZKXZ-80-1组成。性能:标称电功率80KW;X射线管(旋转阳极,双焦点0.6mm/1.2mm);摄影管电压调节范围:40-150kV,摄影管电流调节范围10-800mA,加载时间调节范围1-2000ms;电流时间积0.5-1000mAs。透视管电压40-125KV,透视管电流调节范围0.5mA-6.0mA;线对分辨率1.4lp/mm。
有效期 2013.07.03
批准日期 2009.07.03
产品适用范围 用于X射线常规透视及摄影检查、血管造影和参与操纵。
规格型号 ZKXZ-80
附件
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