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永磁开放式核磁共振成像系统(商品名:mStar)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
永磁开放式核磁共振成像系统(商品名:mStar)生产企业:新奥博为技术有限公司,产品标准:永磁开放式核磁共振成像系统,产品性能结构及组成:产品由磁体系统(永磁体0.45T±6%)、匀场系统、梯度磁场系统、射频系统(接收线圈详见标准附录B2.12)、谱仪、控制系统、用户界面、病床系统、成像系统组成。主要性能:1)信噪比 头部≥70 、体部≥60;2)图像几何畸变≤4%;3)图像均匀性 头部≥80% 、体部≥75%;4)空间分辨率 ≤ 0.8mm;5)层厚:6.0mm±1mm、9mm±1mm,最薄层厚≤ 0.5mm。,永磁开放式核磁共振成像系统(商品名:mStar)生产厂家地址
生产场所 河北省廊坊经济技术开发区鸿润道30号
变更日期 2009.11.23
备注 生产者地址由“河北省廊坊市经济技术开发区华祥路2号”变更为“河北省廊坊经济技术开发区鸿润道30号”;生产场所地址由“河北省廊坊市经济技术开发区鸿润道30号”变更为“河北省廊坊经济技术开发区鸿润道30号”;注册证由“国食药监械(准)字2007第3281028号”变更为“国食药监械(准)字2007第3281028号(更)”;原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2007第3281028号(更)
生产单位 新奥博为技术有限公司
地址 河北省廊坊经济技术开发区鸿润道30号
邮编
产品名称 永磁开放式核磁共振成像系统(商品名:mStar)
产品标准 永磁开放式核磁共振成像系统
产品性能结构及组成 产品由磁体系统(永磁体0.45T±6%)、匀场系统、梯度磁场系统、射频系统(接收线圈详见标准附录B2.12)、谱仪、控制系统、用户界面、病床系统、成像系统组成。主要性能:1)信噪比 头部≥70 、体部≥60;2)图像几何畸变≤4%;3)图像均匀性 头部≥80% 、体部≥75%;4)空间分辨率 ≤ 0.8mm;5)层厚:6.0mm±1mm、9mm±1mm,最薄层厚≤ 0.5mm。
有效期 2011.09.11
批准日期 2007.09.11
产品适用范围 适用于诊断全身各部位软组织疾病。
规格型号 MPF4500
附件
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