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HER-2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
HER-2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)生产企业:北京金菩嘉医疗科技有限公司,产品标准:YZB/国 1152-2008,产品性能结构及组成:,HER-2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)生产厂家地址
生产场所 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼、1号楼3层
变更日期 2009.12.01
备注 变更内容:生产地址由“北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号楼3层、4层”变更为“北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼、1号楼3层”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注册号 国食药监械(准)字2008第3401216号(变更批件)
生产单位 北京金菩嘉医疗科技有限公司
地址 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号楼4层
邮编
产品名称 HER-2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)
产品标准 YZB/国 1152-2008
产品性能结构及组成
有效期 2012.10.26
批准日期 2008.10.27
产品适用范围
规格型号 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
附件
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