结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒(胶体金法)(商品名：迪比多)
结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒(胶体金法)(商品名：迪比多)生产企业:上海奥普生物医药有限公司,产品标准:YZB/国 1462-2009,产品性能结构及组成:,结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒(胶体金法)(商品名：迪比多)生产厂家地址
| 生产场所 |
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区 |
| 变更日期 |
2010.06.07 |
| 备注 |
变更内容：(1)注册地址由“上海张江高科技园区碧波路328号C座3楼”变更为“上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室”；(2)生产地址由“上海市张江科技园区-现代医疗器械园瑞庆路590号”变更为“上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区”。申请人根据变更内容自行修订产品说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 注册号 |
国食药监械(准)字2009第3400278号(变更批件) |
| 生产单位 |
上海奥普生物医药有限公司 |
| 地址 |
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 邮编 |
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| 产品名称 |
结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒(胶体金法)(商品名：迪比多) |
| 产品标准 |
YZB/国 1462-2009 |
| 产品性能结构及组成 |
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| 有效期 |
2013.04.28 |
| 批准日期 |
2009.04.29 |
| 产品适用范围 |
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| 规格型号 |
20人份/盒 |
| 附件 | |
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