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结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒(胶体金法)(商品名:迪比多)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒(胶体金法)(商品名:迪比多)生产企业:上海奥普生物医药有限公司,产品标准:YZB/国 1462-2009,产品性能结构及组成:,结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒(胶体金法)(商品名:迪比多)生产厂家地址
生产场所 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区
变更日期 2010.06.07
备注 变更内容:(1)注册地址由“上海张江高科技园区碧波路328号C座3楼”变更为“上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室”;(2)生产地址由“上海市张江科技园区-现代医疗器械园瑞庆路590号”变更为“上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区”。申请人根据变更内容自行修订产品说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注册号 国食药监械(准)字2009第3400278号(变更批件)
生产单位 上海奥普生物医药有限公司
地址 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室
邮编
产品名称 结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒(胶体金法)(商品名:迪比多)
产品标准 YZB/国 1462-2009
产品性能结构及组成
有效期 2013.04.28
批准日期 2009.04.29
产品适用范围
规格型号 20人份/盒
附件
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