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颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及其输送系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及其输送系统生产企业:天津市环湖医疗器械厂有限公司,产品标准:YZB/国 0198-2005 《颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及输送系统》,产品性能结构及组成:该产品为一次性使用无菌器械,其结构:高温定型的铂钨合金螺旋圈与外表涂绝缘层的不锈钢导丝相连接,连接点有裸露的金属电解点,通过介入导管将电解脱弹簧圈送入颅内血管瘤中,在电解点施加1mA阳极电流,电解脱弹簧圈从输送导丝上脱离留置于血管瘤内,从而使血管瘤栓塞封闭达到介入栓塞治疗颅内动脉瘤。环氧乙烷灭菌。,颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及其输送系统生产厂家地址
生产场所 武清区石各庄镇天津飞鹰团体院内
变更日期 2009.11.10
备注 生产者名称由“天津市环湖医疗器械厂”变更为“天津市环湖医疗器械厂有限公司”;生产者地址和生产场所地址由“天津市武清区史各庄镇”变更为“武清区石各庄镇天津飞鹰团体院内”;;注册证由“国食药监械(准)字2006第3770501号”变更为“国食药监械(准)字2006第3770501号(更)”;原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2006第3770501号(更)
生产单位 天津市环湖医疗器械厂有限公司
地址 武清区石各庄镇天津飞鹰团体院内
邮编
产品名称 颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及其输送系统
产品标准 YZB/国 0198-2005 《颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及输送系统》
产品性能结构及组成 该产品为一次性使用无菌器械,其结构:高温定型的铂钨合金螺旋圈与外表涂尽缘层的不锈钢导丝相连接,连接点有***露的金属电解点,通过参与导管将电解脱弹簧圈送进颅内血管瘤中,在电解点施加1mA阳极电流,电解脱弹簧圈从输送导丝上脱离留置于血管瘤内,从而使血管瘤栓塞封闭达到参与栓塞治疗颅内动脉瘤。环氧乙烷灭菌。
有效期 2010.05.25
批准日期 2006.05.25
产品适用范围 与头端带双标记的栓塞用微导管和专用恒流电源配套使用,用于颅内动脉瘤的栓塞治疗。
规格型号 见附页
附件
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