| 生产场所 | 东莞市风岗镇永盛大街洋稠尾路口建富楼一楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3301021号 |
| 生产单位 | 东莞市贝斯达医疗器械有限公司 |
| 地址 | 东莞市风岗镇永盛大街洋稠尾路口建富楼一楼 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 医用诊断X射线透视摄影系统 |
| 产品标准 | YZB/国 1603-2009《医用诊断X射线透视摄影系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 系统由X射线发生器(SHF-535)、X射线管组件(RAD-14)、探测器组件、远控诊断床(BTF-50)、远台操纵控制台、影像增强器成像单元、影像工作站、监视器组成。性能：标称电功率50KW；X射线管组件(旋转阳极，焦点0.6/1.2)；摄影管电压调节范围40-150kV,透视管电压调节范围40-125kV；摄影管电流调节范围10-500mA，加载时间调节范围1.0ms-10000ms；电流时间积0.1-500mAs；线对分辨率应高于1.4lp/mm。 |
| 有效期 | 2013.12.23 |
| 批准日期 | 2009.12.24 |
| 产品适用范围 | 供医疗单位做X射线透视摄影诊断用。 |
| 规格型号 | BTF-50 |
| 附件 | |
