| 生产场所 | 1)北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼；2)北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号隆盛产业园2#2 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3301010号 |
| 生产单位 | 北京岛津医疗器械有限公司 |
| 地址 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
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| 产品名称 | 医用诊断X射线透视摄影系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0417-2009 《医用诊断X射线透视摄影系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由控制柜(高压发生器ZUD-L40D、油箱、电源、控制件)、控制台、诊断床(ZS-5D、ZS-5DS)、X射线管组件(0.6/1.2P18DE-85、0.6/1.2P324DK-85)、限束器、影像增强器、图像处理装置、数字X射线成像装置组成。性能：标称电功率50kW；X射线管(旋转阳极，双焦点0.6mm/1.2mm)；管电压调节范围透视：50kV-125kV，摄影40kV-150kV；摄影管电流调节范围：配置0.6/1.2P18DE-85管组件时10-500mA，配置0.6/1.2P324DK-85管组件时10-630mA；透视管电流调节范围0.3-4mA；加载时间调节范围0.001s-10s；电流时间积0.5-800mAs。透视线对分辨率：9英寸不小于1.2lp/mm，12英寸不小于1.0lp/mm；平板摄影空间分辨率不小于2lp/mm。 |
| 有效期 | 2013.12.16 |
| 批准日期 | 2009.12.17 |
| 产品适用范围 | 用于X射线透视摄影诊断. |
| 规格型号 | D-VISION PLUS 50S |
| 附件 | |
