| 生产场所 | 山东省淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3321042号 |
| 生产单位 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 地址 | 山东省淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
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| 产品名称 | 医用电子直线加速器 |
| 产品标准 | YZB/国 1712-2009《医用电子直线加速器》 |
| 产品性能结构及组成 | 由控制台、机架、治疗床三部分组成。射线类型为X射线和电子线。X-射线能量分为二档：6MeV、10MeV；电子线的能量分为五档：6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、14MeV。正常治疗间隔(NTD)为100cm。最大剂量率大于即是2Gy/min。照射方式有固定治疗和移动束治疗两种。照射野为对称和非对称照射野两种；四个光阑均能独立运动，并均能过等中心；对称方式时，最大射野40cm×40cm(有圆角)，非对称方式时，照射野边沿过等中心最大可达10cm。 |
| 有效期 | 2013.12.22 |
| 批准日期 | 2009.12.23 |
| 产品适用范围 | 用于人体肿瘤的放射治疗。 |
| 规格型号 | XHA600、XHA600C、XHA600D、XHA900、XHA1400 |
| 附件 | |
