| 生产场所 | 上海市青浦区外青松公路3858号16号楼 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400995号 |
| 生产单位 | 上海英旻泰生物技术有限公司 |
| 地址 | 上海市青浦区公园东路1155号科技创业中心505室 |
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| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法)(商品名：IMT HIV-1/2 Blot确证试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/国 1636-2009 |
| 产品性能结构及组成 | HIV-1/2膜条,HIV-1/2阳性对照,HIV-1/2弱阳性对照,阴性对照,浓缩洗涤缓冲液(10×)，样本稀释液,酶联物,碱性磷酸酶底物液，孵育板，记录表，说明书，参照卡，镊子。产品有效期：避光保存，2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.12.15 |
| 批准日期 | 2009.12.16 |
| 产品适用范围 | 用于对筛查试验如酶联免疫吸附法(ELISA)检测结果为HIV抗体阳性的血清或血浆样本进行确证检测，以进一步确证待测样本是否为HIV-1抗体阳性和/或提示HIV-2抗体阳性。 |
| 规格型号 | 48人份/盒 |
| 附件 | |
