| 生产场所 | 广州市天河区高普路1025、1027号7楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3451013号 |
| 生产单位 | 广州市暨华医疗器械有限公司 |
| 地址 | 广州市天河区高普路1025、1027号7楼 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 血液透析/滤过装置 |
| 产品标准 | YY 0054-2003 《血液透析、血液透析滤过和血液滤过装置》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机(透析泵、超滤泵、比例配液装置、液体恒温装置、跨膜压监控、电导率监控、血泵、肝素泵、消息脉压监测、气泡监测、漏血监测、置换液平衡秤、双管泵)和专用软件(血液透析、血液滤过、血液透析/滤过)。不含一次性使用无菌滤器及管路等消耗材料。 |
| 有效期 | 2013.12.15 |
| 批准日期 | 2009.12.16 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对急、慢性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析、血液透析滤过和血液滤过治疗。 |
| 规格型号 | AISO-3038 |
| 附件 | |
