| 生产场所 | 成都市武青南路33号405室 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 企业在产品上市后应严格进行产品质量跟踪，按照有关规定开展不良事件监测工作，每年对临床应用情况进行总结，并在重新注册时提交每年临床总结报告。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3451018号 |
| 生产单位 | 成都欧赛医疗器械有限公司 |
| 地址 | 成都市武青南路33号 |
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| 产品名称 | 高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器 |
| 产品标准 | YZB/国 0587-2006《高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器》 |
| 产品性能结构及组成 | 性能：该产品与血液透析机配套使用，供肾功能衰竭患者进行体外循环，籍以清除血液中的尿素、肌酐有害物质以及超滤脱水； 组成：聚醚砜中空纤维膜和壳体。 |
| 有效期 | 2013.12.21 |
| 批准日期 | 2009.12.22 |
| 产品适用范围 | 适用于急、慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。 |
| 规格型号 | OCI-HD150，OCI-HD200 |
| 附件 | |
