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医用臭氧治疗仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
医用臭氧治疗仪生产企业:山东冠龙医疗用品有限公司,产品标准:YZB/国 1479-2009《医用臭氧治疗仪》,产品性能结构及组成:产品由臭氧治疗仪主机、连接软管和穿刺针组成。臭氧浓度为10-60mg/L,浓度显示误差≤3%。,医用臭氧治疗仪生产厂家地址
生产场所 济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼C区
变更日期
备注 1.企业须在产品上市后制定临床试验方案(符合《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)和注册证附件中《臭氧椎间盘突出症临床方案》的要求),并按照灵床试验方案在15个月内进行至少140次临床试验,在到期重新注册时提交上述试验报告。2.企业每年须对产品的使用情况进行跟踪评价,并在到期重庆注册时提交上述跟踪评价报告。
注册号 国食药监械(准)字2009第3541020号
生产单位 山东冠龙医疗用品有限公司
地址 济南市高新开发区颖秀路8号
邮编
产品名称 医用臭氧治疗仪
产品标准 YZB/国 1479-2009《医用臭氧治疗仪》
产品性能结构及组成 产品由臭氧治疗仪主机、连接软管和穿刺针组成。臭氧浓度为10-60mg/L,浓度显示误差≤3%。
有效期 2013.12.23
批准日期 2009.12.24
产品适用范围 用于缓解椎间盘突出引起的疼痛。
规格型号 CY-1
附件
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