| 生产场所 | 辽宁省鞍山国家高新技术产业开发区(东区)临清街195号 |
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| 备注 | 本产品批准上市后，生产企业仍需完成以下工作：进行本产品与本企业不含药同类产品的临床对比研究实验，待到期重新注册时提交实验资料。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3461002号 |
| 生产单位 | 辽宁爱母医疗科技有限公司 |
| 地址 | 辽宁省鞍山国家高新技术产业开发区(东区)临清街195号 |
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| 产品名称 | MYCu宫内节育器 |
| 产品标准 | YZB/国 1729-2009《MYCu宫内节育器》。 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由节育器及其输送器(包括放置管、推杆、定位块、防护帽、探针)组成。其中，节育器由镍钛记忆合金支架、铜粒、含吲哚美辛的硅橡胶管和毛细铜管组成，输送器的推杆、定位块、防护帽、探针、放置管等组件用聚丙烯或聚乙烯材料制成。该产品铜表面积为225平方毫米，经环氧乙烷灭菌，供一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.12.15 |
| 批准日期 | 2009.12.16 |
| 产品适用范围 | 该产品预期放置于妇女子宫腔内，作避孕用。 |
| 规格型号 | S-32、M-34、L-36 |
| 附件 | |
