| 生产场所 | 江苏省张家港市锦丰镇 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3461026号 |
| 生产单位 | 苏州优贝特医疗器械有限公司 |
| 地址 | 江苏省张家港市锦丰镇 |
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| 产品名称 | 脊柱固定器 |
| 产品标准 | YZB/国 1709-2009《脊柱固定器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括JZXYⅠ、JZXYⅡ、JZXYⅢ、JZXYⅣ、JZXYⅤ、JZXYⅥ六种型号。其中JZXYⅡ、JZXYⅤ由螺钉、闭口螺钉、球面螺母、六角螺母、锁紧螺母、横向装置、连接螺杆组成,JZXYⅢ、JZXYⅥ由提拉钉、提拉钉螺母、连接块、连接杆、锁紧螺母、U形钉组成(JZXYⅢ还包括六角螺母、圆螺母和球形螺母),JZXYⅠ、JZXYⅣ由单轴椎弓根钉、棒、横向连接器、多轴椎弓根钉组成。JZXYⅡ、JZXYⅢ、JZXYⅤ、JZXYⅥ型号材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或TC4钛合金制造,JZXYⅠ、JZXYⅣ型号材料采用TC4钛合金制造。非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.12.29 |
| 批准日期 | 2009.12.30 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于胸腰椎骨折后路内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
