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体外冲击波碎石机(商品名:煜南牌)

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体外冲击波碎石机(商品名:煜南牌)生产企业:珠海市康亮医疗器械有限公司,产品标准:YZB/国 1757-2009《体外冲击波碎石机》,产品性能结构及组成:产品为液电式体外冲击波碎石机,由冲击波源、中心控制台、治疗床、水路系统和定位系统组成。KL-ESWL01-2001型采用X射线定位,KL-ESWL02-2001型采用B超影像定位,定位系统均为已注册有证产品。有效碎石电压可调范围:5~10kV;第二焦点冲击波峰值压力:20MPa-50MPa;第二焦点冲击波脉宽应≤1μs;第二焦点冲击波前沿≤0.5μs;第二焦点冲击波聚焦焦斑范围径向±7mm、轴向±12.5mm;第二焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于130mm;实际焦点与监视器定位偏差应小于3mm。,体外冲击波碎石机(商品名:煜南牌)生产厂家地址
生产场所 广东省珠海市前山福溪产业区E6栋
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2010第3210066号
生产单位 珠海市康亮医疗器械有限公司
地址 广东省珠海市拱北夏湾海荣新园16栋301房
邮编
产品名称 体外冲击波碎石机(商品名:煜南牌)
产品标准 YZB/国 1757-2009《体外冲击波碎石机》
产品性能结构及组成 产品为液电式体外冲击波碎石机,由冲击波源、中心控制台、治疗床、水路系统和定位系统组成。KL-ESWL01-2001型采用X射线定位,KL-ESWL02-2001型采用B超影像定位,定位系统均为已注册有证产品。有效碎石电压可调范围:5~10kV;第二焦点冲击波峰值压力:20MPa-50MPa;第二焦点冲击波脉宽应≤1μs;第二焦点冲击波前沿≤0.5μs;第二焦点冲击波聚焦焦斑范围径向±7mm、轴向±12.5mm;第二焦点与聚焦透镜端口平面间隔应大于130mm;实际焦点与监视器定位偏差应小于3mm。
有效期 2014.01.06
批准日期 2010.01.07
产品适用范围 用于泌尿系结石的粉碎。
规格型号 KL-ESWL01-2001、KL-ESWL02-2001
附件
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