| 生产场所 | 南汇区航头镇鹤立西路118号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400026号 |
| 生产单位 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 地址 | 上海市南汇区下沙镇产业园区鹤立路 |
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| 产品名称 | 沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 1774-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 沙眼衣原体抗原快速检测试剂卡：内含一条包被有抗衣原体脂多糖单克隆抗体-I、抗衣原体脂多糖单克隆抗体-II和羊抗鼠IgG试纸条；溶液A：含0.2MNaOH溶液；溶液B：含0.2M HCl溶液；样品处理管。产品有效期：4-30℃避光储存，有效期24个月，不得冻存。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2014.01.06 |
| 批准日期 | 2010.01.07 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测女性宫颈和男性尿道拭子样本中的沙眼衣原体抗原。 |
| 规格型号 | 20人份/盒，30人份/盒 |
| 附件 | |
