| 生产场所 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3460037号 |
| 生产单位 | 北京市春立正达科技开发有限公司 |
| 地址 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号 |
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| 产品名称 | CF脊柱后路内固定器 |
| 产品标准 | YZB/国 1674-2009《CF脊柱后路内固定器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分为CF-Ⅰ、CF-Ⅱ、CF-Ⅲ三种型号。材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金，钛合金产品表面无着色。CF-Ⅰ型由提拉钉、螺母、滑脱棒、U型钉、锁钉螺塞、锁钉盖、连接钩、连接板组成；CF-Ⅱ型由CF-Ⅱ棒、脊柱钩、锁钉螺塞、连接钩、螺母、U型钉、锁钉螺塞、锁盖、侧接头、锁钉螺塞、连接板组成；CF-Ⅲ型由螺钉、螺母、套筒、螺栓、连接板、连接钩组成。该产品一次性使用，非无菌状态提供。 |
| 有效期 | 2014.01.06 |
| 批准日期 | 2010.01.07 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于脊柱骨折、脊柱滑脱、脊柱肿瘤、脊柱侧弯胸、腰、骶椎后路内固定。 |
| 规格型号 | CF-Ⅰ、CF-Ⅱ、CF-Ⅲ型,具体规格见附页 |
| 附件 | |
